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廣西藥檢院開展國產原研藥關鍵技術攻關取得新突破

  • 作者:147小編
  • 發布時間:2025-01-26
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轉載:新華財經

廣西藥物檢驗科研院圍繞皮膚外用復方制劑曲咪新乳膏,開展質量掌控關鍵技術及應用科研,以藥物質量掌控缺陷為著力點,增多關鍵掌控項,霸占行業標準制高點,榮獲2023年度中國藥學會科學技術獎,經過了2024年度廣西科學技術發明二等獎行業評審,此項科研作為廣西醫藥衛生行業獨一的技術發明獎。

曲咪新乳膏最早由我國開發生產,重點用于治療皮膚濕疹、接觸性皮炎、體癬等,在治療皮膚病病人中被廣泛運用。廣西藥檢院在檢測監測過程中發掘該品種的原有質量標準擁有很大提高空間,關鍵質量掌控提高更有利于病人治療。從2017年起始,廣西藥物檢驗科研院針對曲咪新乳膏質量掌控關鍵技術,組織專家團隊進行技術攻關,應用HPLC-CAD、HPLC-UV、GC等技術,對制品質量及生產工藝等進行跟蹤分析。首創硫酸新霉素組分的測定技術,處理國家標準中無硫酸新霉素組分定量的難點。采用雙波長多組分分析技術,一測多評,填補了標準中含量和雜質掌控的空白。構建同期測定多種抑菌劑分析辦法處理了抑菌劑量化及恰當性難點。創立曲咪新乳膏中多種透皮吸收促進劑的檢測辦法處理了透皮吸收劑量化掌控的難點。經過以上系統化的整體科研,化解了制劑處方、輔料相容性及生產工藝中易發的重大危害隱患,藥物不良反應率顯著降低。

經過近八年的奮斗,曲咪新乳膏制品質量掌控有了大步改進,廣西藥檢院先后得到4項國家發明專利,同期為執法分部安全監管供給了技術支撐,實現了研究成果向產業、安全監管實踐的轉換。(陳淑賢)

編輯:穆皓

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